ทดสอบความรู้ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510-ชุดที่ 2 (ทะเบียนตำรับยา) โดย ผู้ปฏิบัติการเฉพาะกิจ ( ควิซทดสอบ )

ทดสอบความรู้ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510-ชุดที่ 2 (ทะเบียนตำรับยา)

คุณรู้เรื่องทะเบียนตำรับยาแค่ไหน คำถามนี้ง่ายมากเลยนะ จะเปิดหนังสือหรือตัวกฎหมายก็ได้ไม่ว่ากัน

1 ใครสามารถขอขึ้นทะเบียนตำรับยาได้

ผู้คิดค้นหรือวิจัยยา

ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือ ผู้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร

ผู้รับอนุญาตขายยา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

2 กรณีใดที่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ก่อนการผลิต หรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร

การปลูกฟ้าทะลายโจร

การผลิตยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาของแพทย์ สำหรับคนไข้เฉพาะราย

การผลิตยาสามัญประจำบ้าน

การนำเข้าเภสัชเคมีภัณฑ์

3 สถานะของยาชื่อการค้า Reduce-15 (ชื่อสามัญทางยาไซบูทรามีน (sibutramine)) คืออะไร

ยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา

ยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิก

ยาควบคุมพิเศษ

วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 1

4 ยาที่ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ในปี พ.ศ.2563 มีอายุทะเบียนตำรับยากี่ปี

ทะเบียนตำรับยาไม่มีอายุ

9 ปี

5 ปี

7 ปี

5 ยาขององค์การเภสัชกรรมที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา (ไม่มีเลขทะเบียนตำรับยา) ผู้ใดไม่สามารถขายได้

องค์การเภสัชกรรม

กระทรวงสาธารณสุข

ร้านขายยาแผนปัจจุบันซึ่งประชาชนทั่วไปเป็นผู้รับอนุญาต

โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

6 ชาวต่างประเทศขอซื้อยาสูตรผสม Acetaminophen + Aspirin + Caffeine ในร้านขายยาแผนปัจจุบันในประเทศไทย หากไม่มีชื่อการค้านี้ จะเอายี่ห้อไหนก็ได้ที่มีสูตรยาเดียวกัน ยาสูตรนี้มีเงื่อนไขการขายอย่างไร

สูตรยาดังกล่าวเป็นยาควบคุมพิเศษ ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์

ต้องไปรับยาที่ในสถานพยาบาล (โรงพยาบาล หรือคลินิก) เท่านั้น

ยาสูตรนี้ ประเทศไทยไม่สามารถขายได้ เนื่องจากเข้าข่ายยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา

สูตรยาดังกล่าวเป็นยาอันตราย เภสัชกรประจำร้านยาสามารถจ่ายยานี้ได้

7 ขายยาใดในร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.1) มีบทลงโทษตามกฎหมายหนักสุด

Procodyl (Promethazine)

Sidegra (Sildenafil) ขององค์การเภสัชกรรม

Acnotin (isotretinoin)

Kamagra oral jelly (Sildenafil)

8 คดีน้ำหมักมหาบำบัดของป้าเช็ง ศาลฎีกาตัดสินว่ามีความผิดในประเด็นใด

ขายยาผิดมาตรฐาน

ขายยาไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา

ขายยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา

ขายยาปลอม

9 ข้อใดคือตัวอย่างเลขทะเบียนตำรับยาบนขวดยา

Reg.No. 2A 479/29

(เครื่องหมาย อย.) 14-2-02045-2-0001

เลขที่ใบรับแจ้ง 10-1-531758

กฎหมายไม่ได้กำหนดให้แสดงเลขทะเบียนตำรับยาบนฉลาก

10 หากผู้ผลิตยายกเลิกทะเบียนตำรับยา สถานพยาบาลที่มียาดังกล่าวจะจ่ายยานั้นได้ภายในระยะเวลาเท่าใด

ห้ามจ่ายทันที นับแต่วันที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิก

ไม่มีข้อมูล กฎหมายลืมกำหนดไว้

เมื่อทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิกไม่เกิน 1 ปี

เมื่อทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิกไม่เกิน 6 เดือน